遏制藥價(jià)過高,F(xiàn)DA將加快審批仿制藥
發(fā)布時(shí)間:2016-03-25
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藥價(jià)高昂這一現(xiàn)象在許多國家普遍存在,美國也不例外。那么如何有效管控藥品價(jià)格,保障市場平穩(wěn)運(yùn)行就成為藥品管理部門需要認(rèn)真思考的問題。近日,美國FDA宣布一項(xiàng)計(jì)劃,將要加快仿制藥審批進(jìn)程,以打破重磅原研藥對(duì)市場的絕對(duì)壟斷,希望引入競爭之后能夠一定程度上降低藥品價(jià)格。
據(jù)彭博社報(bào)道,當(dāng)前許多適應(yīng)癥明確、效果顯著的藥物是由一家公司占據(jù)市場的主導(dǎo)地位,這就導(dǎo)致其價(jià)格驚人。為了解決這一問題,F(xiàn)DA提出了加快仿制藥審批的計(jì)劃,這或許意味著當(dāng)前已經(jīng)提交申請(qǐng)的125個(gè)仿制藥將會(huì)提前獲批。
此前典型的例子就是Turing Pharma大幅提高Daraprim (pyrimethamine)售價(jià),從每片藥13.5美元上漲到750美元。該藥物可以用于治療HIV患者的寄生蟲感染。還有一個(gè)例子就是Valeant大幅上漲旗下兩款心血管藥物的價(jià)格。
一系列的事件讓藥品監(jiān)管部門意識(shí)到,加強(qiáng)藥品售價(jià)監(jiān)管已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。根據(jù)FDA的計(jì)劃,某種仿制藥因市場緊缺或可以緩解公共衛(wèi)生危機(jī)時(shí),可以獲得優(yōu)先審批。
除了加快仿制藥審批進(jìn)度之外,F(xiàn)DA近日發(fā)布的政策還表示要重組藥品質(zhì)量管理辦公室,并且調(diào)整防止市場壟斷的相關(guān)規(guī)定。由此看來,F(xiàn)DA近日確實(shí)要加強(qiáng)藥品售價(jià)管控,至于結(jié)果如何,還要看具體政策的實(shí)施情況。