青島百洋制藥有限公司現(xiàn)開(kāi)展B證持有人口服固體制劑產(chǎn)品受托生產(chǎn)和CDMO業(yè)務(wù)。
公司嚴(yán)格按照藥品上市許可持有人制度建立受托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,具有中美雙報(bào)產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)團(tuán)隊(duì),現(xiàn)有多個(gè)產(chǎn)品已成功于美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。
公司具備滲透泵技術(shù)、遲釋技術(shù)、局部作用技術(shù)、膜控技術(shù)、骨架緩釋技術(shù)、難溶藥增溶技術(shù)等藥品研發(fā)實(shí)力,以及片劑(普通片、控釋片、緩釋片等)、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑等數(shù)條符合中美市場(chǎng)法規(guī)要求的生產(chǎn)車(chē)間,目前已有多個(gè)產(chǎn)品完成CDMO業(yè)務(wù)產(chǎn)品交接且在商業(yè)化生產(chǎn)。